Anvisa concede certificado de fabricação de vacinas à Pfizer
Essa etapa é pré-requisito para que os fabricantes recebam a autorização para o uso emergencial do imunizante
Por: CNN
Publicado em 19 de Fevereiro de 2021 as 09:34 Hrs
O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) referente ao processo de pedido de registro da vacina da Pfizer contra a Covid-19 no Brasil foi publicado na noite desta quinta-feira (18), em edição extra do Diário Oficial da União. A publicação do certificado não significa que a análise para concessão do registro foi finalizada, mas, sim, que a etapa de boas práticas de fabricação do imunizante foi 100% cumprida.
Essa etapa é pré-requisito para que os fabricantes recebam a autorização para o uso emergencial do imunizante e/ou o registro definitivo.
“O Certificado de Boas Práticas de Fabricação valida a padronização do local da produção, a exemplo das condições de refrigeração, dos equipamentos utilizados na fabricação e se o processo está de acordo com as normas da Anvisa”, explicou um representante da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
A Pfizer, que tem o pedido de registro definitivo do imunizante Comirnaty em análise na agência, solicitou a emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação para mais três locais de fabricação, além dos quatro já certificados anteriormente.
A Anvisa avalia os pedidos com base no histórico de inspeções e naquelas realizadas por outras autoridades participantes do esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica – PIC/S (da sigla em inglês - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme).
- COMENTÁRIOS
Os comentários são de responsabilidade exclusiva de seus autores e não representam a opinião deste site. Se achar algo que viole os termos de uso, denuncie. Leia as perguntas mais frequentes para saber o que é impróprio ou ilegal.
ÚLTIMAS NOTÍCIAS
16:33
Deputados denunciam Lula e Boulos por campanha antecipada em ato esvaziado no 1º de Maio
A lei eleitoral diz que só é permitido pedir votos para um candidato a partir do início oficial da campanha eleitoral em 16 de agosto.
16:21
Ex-vereador espancado e condenado por furtar gado quer ser prefeito em MT
Ele divulgou um vídeo se colocando como pré-candidato
11:02
No Roda Viva o governador reforça trabalho sustentável do agro
Mauro Mendes reposicionou Mato Grosso como o estado que mais produz e preserva
10:53
Plano para tornar educação de MT uma das cinco melhores do país é apresentado em seminário em Madri
O evento contou com a presença dos secretários dos 26 estados da federação.
10:49
Campanha do Indea para atualização de rebanho começa na quarta-feira, 1º de maio
A não comunicação de estoque de rebanho pelos produtores de bovinos, bubalinos, suínos e aves resulta em multa única de R$ 6.383
16:59
Motoristas das categorias C, D e E têm até terça-feira para fazer exame
Teste toxicológico é obrigatório em todo o país
16:50
Aniversário de Juína contará com exposição de arte em couro
A exposição acontecerá do dia 08 a 11 de Maio das 19 às 23h no Centro de Eventos.
16:25
Defesa Civil alerta para onda de calor em Mato Grosso; saiba como se proteger
Temperaturas podem ficar 5ºC acima da média do período nos próximos dias
10:15
Exposição de filtros dos sonhos e arte com materiais recicláveis acontecerá em Juína
A exposição é resultado de dois projetos o "Viver Pelos Sonhos" e "Concretizar Na Borracha".
10:33
Na inauguração da Secretaria de Assuntos Indígenas em Brasnorte, primeira-dama de MT destaca marco histórico
?Aqui em nosso Estado, estamos virando a página?, disse o vereador Evanildo Rikbakta.
MAIS LIDAS
Plano para tornar educação de MT uma das cinco melhores do país é apresentado em seminário em Madri
Motoristas das categorias C, D e E têm até terça-feira para fazer exame
Vírus respiratório já causa mais mortes de crianças que a Covid-19; entenda
Campanha do Indea para atualização de rebanho começa na quarta-feira, 1º de maio
Ex-vereador espancado e condenado por furtar gado quer ser prefeito em MT
Aniversário de Juína contará com exposição de arte em couro
No Roda Viva o governador reforça trabalho sustentável do agro